Engineer Senior

Job Title: Sustaining EngineerPay Rate: $44 - $48 / hrLocation: Thousand Oaks, CAArea Code: 805ZIP Code: 91320Start Date: Right AwayKeywords: #SustainingEngineer #EngineeringJobsBenefits:Medical / Health Benefits with multiple plan options, Flexible Spending Accounts, Dental and Vision / glasses / prescription contact lens and eye test options available.On the job training / cross-training to develop and expand skills, creating opportunity for advancement and personal development. Tuition reimbursement available for relevant development opportunities.Life Insurance, disability insurance, and voluntary life insurance for family members available. Accident and critical illness insurance optional.Scheduled performance reviews create opportunities for advancement and pay increases.We have many success stories from individuals who took advantage of the training, cross-training, and personal development opportunities for advancement. We also have success stories of individuals who desired a reliable, scheduled and consistent career with appropriate work-life balance, health benefits and good job security. Whichever way you define success, this work culture cares about team members and treats each individual with dignity, inclusion, respect and recognition.A Referral Program compensates active employees for referring friends and former colleagues when the referral results in hiring the person. Our team has grown with referrals and internal promotions.Responsibilities:Complete product and manufacturing process changes, including documentation and risk file updates to ensure there is no adverse impact to the patient/user and product design integrity is maintainedImplement change projects according to internal procedures, supervise progress, and communicate status to group leadershipCommunicate with Engineering, Manufacturing, Regulatory, and Quality colleaguesEstablish experimental protocols, conduct experiments, analyze resultsSupport technical execution of Design History File (DHF) updatesEstablish and maintain relationships with manufacturing site colleaguesSupport Manufacturing and Quality Assurance in the disposition of Non-Conforming Reports and the qualification of material/processes changesEstablish and review specifications/requirements for components, products and processesSupport CAPA investigationsEnsures product conforms to current relevant international standardsSupport multi-functional assessment of complaint recordRequirements:Bachelor's degree1-3 years of experience with Medical Device or Combination Products Design Controls, Production, Sustaining Engineering, or Quality roleProven knowledge and experience in Device Design Control, Risk Management, Medical Devices, and Combination ProductsExperience analyzing patient/user impactUnderstanding and practical knowledge of 21 CFR Part 820, ISO 13485 and ISO 14971 and relevant industry standardsWorking knowledge of statistical methods for data analysisFamiliar with microcontroller-based firmware, software verification (unit, static, dynamic analysis)Familiar with circuit design, analysis, troubleshooting, and testing, PCB/PCA assembly and fabricationAbility to converse technically with mechanical, electronic, software, clinical, regulatory, and quality engineering fieldsIf you are interested in this role, please apply via the apply now link provided. Our overriding goal is to provide quality staffing solutions that help people, organizations, and communities succeed. Belcan is a team-driven Equal Opportunity Employer committed to workforce diversity. For more information, please visit our website atBelcan is a leading provider of qualified personnel to many of the world's most respected enterprises. We offer excellent opportunities for contract/temporary, temp-to-hire, and direct assignments in the engineering, IT, and professional fields. We are the employer of choice for thousands worldwide. Our overriding goal is to provide quality staffing solutions that help people, organizations, and communities succeed. Belcan is a team-driven Equal Opportunity Employer committed to workforce diversity. For more information, please visit our website atTítulo profesional: Ingeniero seniorSalario: $44 - $48 / horaUbicación: Thousand Oaks, CACódigo de área: 805Código Postal: 91320Fecha de inicio: inmediatamenteBeneficios:Beneficios médicos/de salud con múltiples opciones de planes, cuentas de gastos flexibles, opciones dentales y de visión/gafas/lentes de contacto recetados y pruebas de la vista disponibles.Capacitación en el trabajo / capacitación cruzada para desarrollar y ampliar habilidades, creando oportunidades de avance y desarrollo personal. Reembolso de matrícula disponible para oportunidades de desarrollo relevantes.Seguro de Vida, seguro de invalidez y seguro de vida voluntario para familiares disponibles. Seguro de accidentes y enfermedades críticas opcional.Las revisiones de desempeño programadas crean oportunidades de avance y aumentos salariales.Tenemos muchas historias de éxito de personas que aprovecharon la capacitación, el entrenamiento cruzado y las oportunidades de desarrollo personal para avanzar. También tenemos historias de éxito de personas que deseaban una carrera confiable, programada y consistente con un equilibrio adecuado entre el trabajo y la vida personal, beneficios de salud y buena seguridad laboral. Cualquiera que sea la forma en que defina el éxito, esta cultura laboral se preocupa por los miembros del equipo y trata a cada individuo con dignidad, inclusión, respeto y reconocimiento.Un programa de recomendación compensa a los empleados activos por recomendar a amigos y antiguos colegas cuando la recomendación resulta en la contratación de la persona. Nuestro equipo ha crecido con referencias y promociones internas.Responsabilidades:Cambios completos en el producto y en el proceso de fabricación, incluida la documentación y las actualizaciones de los archivos de riesgos para garantizar que no haya ningún impacto adverso para el paciente/usuario y que se mantenga la integridad del diseño del producto.Implementar proyectos de cambio de acuerdo con los procedimientos internos, supervisar el progreso y comunicar el estado al liderazgo del grupo.Comunicarse con colegas de ingeniería, fabricación, reglamentación y calidad.Establecer protocolos experimentales, realizar experimentos, analizar resultados.Soporte de ejecución técnica de actualizaciones del Archivo de Historial de Diseño (DHF)Establecer y mantener relaciones con colegas del sitio de fabricación.Apoyo a Fabricación y Aseguramiento de Calidad en la disposición de Reportes No Conformes y la calificación de cambios de materiales/procesos.Establecer y revisar especificaciones/requisitos para componentes, productos y procesos.Apoyar las investigaciones de CAPAGarantiza que el producto cumple con los estándares internacionales pertinentes vigentes.Apoyar la evaluación multifuncional del registro de quejas.Requisitos:Licenciatura1 a 3 años de experiencia en funciones de control de diseño, producción, ingeniería de mantenimiento o calidad de dispositivos médicos o productos combinados.Conocimiento y experiencia comprobados en control de diseño de dispositivos, gestión de riesgos, dispositivos médicos y productos combinados.Experiencia analizando el impacto del paciente/usuario.Comprensión y conocimiento práctico de 21 CFR Parte 820, ISO 13485 e ISO 14971 y estándares industriales relevantes.Conocimiento práctico de métodos estadísticos para el análisis de datos.Familiarizado con firmware basado en microcontroladores, verificación de software (análisis unitario, estático y dinámico)Familiarizado con el diseño, análisis, resolución de problemas y pruebas de circuitos, ensamblaje y fabricación de PCB/PCA.Capacidad para conversar técnicamente con los campos de ingeniería mecánica, electrónica, de software, clínica, regulatoria y de calidad.Si está interesado en este puesto, presente su solicitud a través del enlace Solicitar ahora que se proporciona. Nuestro objetivo primordial es proporcionar soluciones de personal de calidad que ayuden a las personas, las organizaciones y las comunidades a tener éxito. Belcan es un empleador de igualdad de oportunidades impulsado por el equipo y comprometido con la diversidad de la fuerza laboral. Para obtener más información, visite nuestro sitio web enBelcan es un proveedor global de servicios de ingeniería, contratación técnica y TI para clientes de los sectores aeroespacial, industrial y gubernamental. Belcan diseña mejores resultados a través de servicios adaptativos e integrados, desde motores a reacción, fuselajes y aviónica hasta vehículos pesados, procesamiento químico y ciberseguridad. Belcan adopta un enfoque de asociación para brindar soluciones orientadas al cliente que sean flexibles, escalables y rentables. Nuestras capacidades únicas nos han llevado a un crecimiento y éxito continuos durante más de 63 años. Somos un empleador con igualdad de oportunidades impulsado por el equipo y comprometido con la diversidad de la fuerza laboral.